治疗慢性乙型肝炎国家1类中药新药——欣肝贴

一、项目简介

      欣肝贴为治疗乙型肝炎的国家1类中药新药。本品依据中医理论，结合现代科学方法，采用特殊工艺从传统单味中药中提取有效单体成分，并开发成新型透皮给药制剂。无论从药物本身的疗效上看，还是从现代剂型的潮流上看，欣肝贴在治疗乙型肝炎的药品中都具有较高的竞争力。目前已基本完成药学研究，正在进行药理、毒理研究。

二、功能主治

      清热利湿，保肝利胆，降酶。用于慢性乙肝及其急性期治疗。

三、项目特点

      该药物所治疾病乙型肝炎是我国常见病，多发病，其病程长，反复难愈易传染，需长期服药。针对乙肝患者的病理与生理特点、长期服药严重妨碍患者生活等情况，我中心采用长效透皮控释技术，将治疗乙型肝炎的有效单体成分研制成新型透皮吸收制剂——欣肝贴。该有效单体成分具有抑制乙型肝炎病毒复制，保肝、降脂、利胆、调节免疫疗效，且毒副作用极低，高效安全，但缺点是生物半衰期短，影响了该药物的使用。欣肝贴的问世克服了生物半衰期短的缺点，在保证确切药效的基础上，具有吸收稳定、较长时间维持有效血药浓度、给药方便等特点，大大提高了乙肝患者的生活质量。该药物突破传统用药，首次将透皮吸收制剂用于治疗乙型肝炎，产品具有独创性，新颖性。

四、项目进展

      本项目为国家863计划重大科技专项课题。目前已完成药学研究，正在进行药理、毒理研究。预计2005年底申请临床试验研究。

五、设备要求及投资估算

      目为新型透皮制剂，工艺简便，仅制剂工艺需要专门设备，但投资成本低，预计不超过10万元。

六、受让方接产条件

      具有GMP认证的相应生产条件，并拥有一定营销网络的医药企业。

七、市场前景

      病毒性肝炎是世界范围内一种常见和多发的传染性疾病，严重威胁着人类的身心健康。世界上现有3.5亿慢性乙型肝炎病毒（HBV）携带者，占世界人口的5％。全世界约有600种以上治疗病毒性肝炎的药物。但由于药物的毒副作用和肝炎复发难以解决使得至今尚无令人满意的治疗药物。欣肝贴作为新型透皮制剂，不但具有治疗乙肝疗效显著，毒副作用小，且能解决患者用药的依从性，不用长期口服或注射用药，大大提高乙肝患者的生存质量，因此市场前景较好。

八、合作方式

      项目合作或技术转让，方式面议。